BQS-80全自動(dòng)完整性試驗(yàn)儀
型 號(hào)
更新時(shí)間2024-11-24
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
報(bào)價(jià)
產(chǎn)品概述
BQS-80全自動(dòng)完整性試驗(yàn)儀支持多級(jí)用戶訪問權(quán)限設(shè)置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計(jì)追蹤功能，并支持手動(dòng)或電子簽名；
BQS-80全自動(dòng)完整性試驗(yàn)儀增加了擴(kuò)散流量—壓力的顯示曲線，實(shí)現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能，優(yōu)化了進(jìn)氣控制單元，使進(jìn)氣速度和穩(wěn)定性大幅增加；豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級(jí)做準(zhǔn)備，比如在線全自動(dòng)化滅菌控制系統(tǒng)的配套；
當(dāng)樣品高壓側(cè)的氣體壓力大于樣品膜孔內(nèi)的毛細(xì)管壓力和表面張力時(shí)從樣品的另一側(cè)釋放出來(lái)，毛細(xì)孔中的浸潤(rùn)液即會(huì)被氣體壓力壓出至樣品低壓側(cè)，此時(shí)樣品高壓側(cè)的壓力即視為起泡點(diǎn)壓力，此時(shí)的現(xiàn)象應(yīng)為樣品出現(xiàn)串連續(xù)氣泡。
科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì)，密碼登錄、權(quán)限分級(jí)、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級(jí)用戶訪問權(quán)限設(shè)置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計(jì)追蹤功能，并支持手動(dòng)或電子簽名；
壓降測(cè)試
有些用戶在進(jìn)行完整性檢測(cè)時(shí)，可能還有別的事情要處理，需要離開測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)，但是他希望在回來(lái)時(shí)，可以拿到打印出來(lái)的測(cè)試結(jié)果。不會(huì)因?yàn)闇y(cè)試結(jié)束后，其它不可預(yù)知的原因，而造成測(cè)試結(jié)果的丟失。
性能參數(shù)：
| 電源要求/功率 | 100–240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池（選配） |
| 操作壓力 | 100-10000 mbar (150psi) |
| 單位 | Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2 |
| 操作條件 | 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對(duì)濕度：10-80% |
| 外型尺寸（mm） | 480(長(zhǎng)) ×300 (寬) × 210(高) |
| 測(cè)試功能 | 手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試；基本泡點(diǎn)測(cè)試；增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試； 保壓測(cè)試；擴(kuò)散流測(cè)試； 水浸入測(cè)試；超濾膜包測(cè)試； |
| 測(cè)試精度 | 凈體積測(cè)試：± 4%；氣泡點(diǎn)：± 50mbar ；擴(kuò)散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml |
| 測(cè)試范圍 | 泡點(diǎn)：100-8000mbar 擴(kuò)散流速：1-1000ml/min 水浸入：0.01-100ml/min |
| 適用范圍 | 對(duì)稱及非對(duì)稱膜測(cè)試、針式過(guò)濾器、囊式過(guò)濾器、平板過(guò)濾器、筒式過(guò)濾器（12芯20英寸以內(nèi)）、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過(guò)濾器； |
| 審計(jì)追蹤 | 多項(xiàng)事件日志、可導(dǎo)出不可修改 |
| 權(quán)限管理 | 用戶名密碼登錄，4級(jí)權(quán)限，滿足FDA 21CFR PART 11要求 |
| 預(yù)存方案 | 1000組 |
| 審計(jì)追蹤 記錄存儲(chǔ) | ≥5年存儲(chǔ) |
| 防倒灌裝置 | 有 |
| 用戶數(shù)量 | 1000個(gè) |
| 操作系統(tǒng) | Linux 系統(tǒng) |
| 操作界面 | 采用中英文雙語(yǔ)操作界面 |
| 防塵防濺級(jí)別 | IP54 正面IP65 |
| 打印功能 | 自帶內(nèi)置微型打印機(jī)，聯(lián)機(jī)PC； |
| 歷史記錄 | 無(wú)數(shù)量限制記錄存儲(chǔ)， |
| 記錄備份 | 支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)（包括測(cè)試曲線）； |
| 顯示屏 | 高清晰度10"彩色觸摸屏； |
| 串口連接方式 | RS232串口，USB接口；支持無(wú)線連接； |
| 語(yǔ)言選項(xiàng) | 中文/英文 |
| 使用方式 | 在線/離線 |
| 適用環(huán)境 | D級(jí)以上 |
| 重量 | 10KG |
| 信號(hào)輸出 | （4-20）mA、RS485、12V報(bào)警輸出 |
儀器的測(cè)試記錄和審計(jì)追蹤均可以查詢及導(dǎo)出；
含蓋了國(guó)外同類儀器的所有功能。
專門針對(duì)疏水性濾芯設(shè)計(jì)了“水浸入法”測(cè)試功能，解決了疏水濾芯只能使用有機(jī)溶劑浸潤(rùn)后測(cè)試完整性的弊病，。
專門針對(duì)疏水性濾芯設(shè)計(jì)了“水浸入法”測(cè)試功能，解決了疏水濾芯只能使用有機(jī)溶劑浸潤(rùn)后測(cè)試完整性的弊病，。
給膜的一側(cè)加以逐漸增大的氣體壓強(qiáng)，當(dāng)氣體壓強(qiáng)達(dá)到大于某孔徑內(nèi)浸潤(rùn)液的表面張力產(chǎn)生的壓強(qiáng)時(shí)，該孔徑中的浸潤(rùn)液將被氣體推出；由于孔徑越小，表面張力產(chǎn)生的壓強(qiáng)越高，所以要推出其中的浸潤(rùn)液所需施加的氣體壓強(qiáng)也越高；
產(chǎn)品浸潤(rùn)液指的并不是水，也不是一種產(chǎn)品或是過(guò)程流體，而是指一種溶劑，產(chǎn)品浸潤(rùn)后對(duì)于相同的過(guò)濾材料完整性測(cè)試結(jié)果有可能會(huì)不同，造成它們不同的原因是浸潤(rùn)液的表面張力系數(shù)有區(qū)別。擴(kuò)散流中測(cè)試氣體的溶解性和擴(kuò)散能力也會(huì)造成測(cè)試結(jié)果的不一致。對(duì)于本系統(tǒng)來(lái)說(shuō)，推薦的浸潤(rùn)液是碳氟烴、無(wú)水乙醇或60%異丙醇和水的混合液。
產(chǎn)品浸潤(rùn)液指的并不是水，也不是一種產(chǎn)品或是過(guò)程流體，而是指一種溶劑，產(chǎn)品浸潤(rùn)后對(duì)于相同的過(guò)濾材料完整性測(cè)試結(jié)果有可能會(huì)不同，造成它們不同的原因是浸潤(rùn)液的表面張力系數(shù)有區(qū)別。擴(kuò)散流中測(cè)試氣體的溶解性和擴(kuò)散能力也會(huì)造成測(cè)試結(jié)果的不一致。對(duì)于本系統(tǒng)來(lái)說(shuō)，推薦的浸潤(rùn)液是碳氟烴、無(wú)水乙醇或60%異丙醇和水的混合液。
有些用戶在進(jìn)行完整性檢測(cè)時(shí)，可能還有別的事情要處理，需要離開測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)，但是他希望在回來(lái)時(shí)，可以拿到打印出來(lái)的測(cè)試結(jié)果。不會(huì)因?yàn)闇y(cè)試結(jié)束后，其它不可預(yù)知的原因，而造成測(cè)試結(jié)果的丟失。
D—孔徑（厘米）
自動(dòng)自檢功能，對(duì)儀器自身多項(xiàng)性能功能自檢，開機(jī)后具有儀器自檢功能，發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)上報(bào)。
由于界面張力的分子引力，浸潤(rùn)液體被牢牢鎖定在過(guò)濾材料的微孔間隙中。
專門針對(duì)疏水性濾芯設(shè)計(jì)了“水浸入法”測(cè)試功能，解決了疏水濾芯只能使用有機(jī)溶劑浸潤(rùn)后測(cè)試完整性的弊病，。
擴(kuò)散流與壓力衰減值之間存在以下對(duì)應(yīng)關(guān)系：
給膜的一側(cè)加以逐漸增大的氣體壓強(qiáng)，當(dāng)氣體壓強(qiáng)達(dá)到大于某孔徑內(nèi)浸潤(rùn)液的表面張力產(chǎn)生的壓強(qiáng)時(shí)，該孔徑中的浸潤(rùn)液將被氣體推出；由于孔徑越小，表面張力產(chǎn)生的壓強(qiáng)越高，所以要推出其中的浸潤(rùn)液所需施加的氣體壓強(qiáng)也越高；
實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線，測(cè)試全過(guò)程；
雙核運(yùn)算，附帶上位機(jī)軟件。
具有更完善的用戶分級(jí)管理功能，用戶可根據(jù)需要更改密碼。
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